重磅！友康參與起草，細(xì)胞行業(yè)又一新規(guī)即將發(fā)布

6月30日，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會發(fā)布了關(guān)于《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）標(biāo)準(zhǔn)的公示。本規(guī)范的編寫工作由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會骨組織庫分會、再生醫(yī)學(xué)分會組織實施，友康生物作為主要起草單位參與起草。

 《規(guī)范》這一標(biāo)準(zhǔn)的誕生，不僅填補(bǔ)了我國在細(xì)胞治療相關(guān)針對性標(biāo)準(zhǔn)的空缺，而且規(guī)范了細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量管理。這一標(biāo)準(zhǔn)給出了細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量要求，以及某些特定組分或類型的生產(chǎn)用原材料，如血清和血清替代類、重組蛋白類、組織提取蛋白類等的專屬特點和質(zhì)量要求。適用于細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量管理，旨在幫助生產(chǎn)用原材料的供應(yīng)者和使用者在標(biāo)識、純度、儲存和穩(wěn)定性、生物安全和性能等方面實現(xiàn)/進(jìn)行質(zhì)量管理。

友康生物作為國內(nèi)領(lǐng)先的無血清細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品研發(fā)供應(yīng)商，同時也是首家獲得美國FDA注冊受理的中國無血清細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)，友康很榮幸受邀成為參與起草《規(guī)范》的單位之一，用深耕細(xì)胞培養(yǎng)試劑領(lǐng)域多年的心血，為這一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定貢獻(xiàn)一份力量。友康能參與起草這一行業(yè)規(guī)范，是細(xì)胞治療行業(yè)對友康的認(rèn)可，友康也將不負(fù)眾望、砥礪前行，助力細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展。

友康生物多年來致力于無血清培養(yǎng)體系的研究，目前的兩大核心產(chǎn)線間充質(zhì)干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基和NK細(xì)胞無血清培養(yǎng)基憑借其出色且穩(wěn)定的產(chǎn)品性能，已經(jīng)助力多家藥企進(jìn)行IND的申報工作。

友康的無血清細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品主要包括間充質(zhì)干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞、工程細(xì)胞及細(xì)胞治療附屬試劑，旨在為客戶提供安全與便捷的培養(yǎng)方式而研發(fā)，致力于打造高品質(zhì)國產(chǎn)無血清培養(yǎng)品牌，從源頭處為細(xì)胞治療領(lǐng)域構(gòu)建穩(wěn)固基石。