注冊醫(yī)療器械公司流程

隨著經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展，醫(yī)療器械公司注冊越來越多。那么如何注冊醫(yī)療器械公司呢？

一、醫(yī)療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

2、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;

3、提交書面申請材料。審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

4、辦理營業(yè)執(zhí)照(叁證合一的營業(yè)執(zhí)照);

5、刻章;

二、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;?

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;??

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;???

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;??

6、公司章程、股東會決議等;??

7、財(cái)務(wù)人員身份證與上崗證;?

8、其他相關(guān)材料等。